医疗器械行业分析报告【转】
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  • 2019/7/31 13:56:29
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摘要:    自2014年3月实施创新医疗器械特别审批程序政策以来,每年进入优先审评的产品数量逐渐增多,截止2018年3月8日,已经有165个产品纳入创新医疗器械特别审批名单,已获批产品

    自2014年3月实施创新医疗器械特别审批程序政策以来,每年进入优先审评的产品数量逐渐增多,截止2018年3月8日,已经有165个产品纳入创新医疗器械特别审批名单,已获批产品超过30个。

    根据医疗器械行业协会的数据,2017年有64个产品进入特别审批(其中心血管介入、医疗影像类以及诊断试剂占2/3),10个产品上市;海杰亚的低温冷冻手术系统从公示到获批仅仅一个月。

    创新医疗器械特别审批程序的积极实施表明了国家队医疗器械创新的支持和鼓励态度,也将引导更多的医疗器械企业加大创新和研发力度。

    从上市公司进入特殊审批通道的数量看,微创医疗2014年以来共有10个品种入选,成为最大赢家。

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