黄嘉华《医疗器械注册与管理》
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  • 2019/8/9 17:16:02
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摘要:《医疗器械注册与管理》是2008年2月1日科学出版社出版的图书,作者是黄嘉华。《医疗器械注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年5月28日施行。该办法指在中华人民共和国境内销售

医疗器械注册与管理》是2008年2月1日科学出版社出版的图书,作者是黄嘉华。

《医疗器械注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年5月28日施行。该办法指在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。国家对医疗器械实行分类注册管理。医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。