复方骨肽注射剂要在在原有说明书基础上增加【警示语】
  • 86医疗器械网
  • 2019/11/22 8:03:14
  • 浏览
摘要:根据国家药监局要求,复方骨肽注射剂要在在原有说明书基础上增加【警示语】:   本品有严重过敏反应病例报告,对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训

根据国家药监局要求,复方骨肽注射剂要在在原有说明书基础上增加【警示语】:

 

  本品有严重过敏反应病例报告,对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

 

  同时,在原有【禁忌】的基础上,添加如下内容:

 

  儿童禁用。

 

  孕妇及哺乳期妇女禁用。

 

  严重肝肾功能不全者禁用。

 

  此前,有不少药品在被修改说明书时,都有特别提到儿童禁用或者慎用。可见,现在各方对于儿童用药安全也越来越重视。

 

  相信大家已经发现,上述被修订说明书的两个药品,都是国家首批国家重点监控合理用药目录的品种。

 

  深圳市第二人民医院药学部主任吴建龙对赛柏蓝表示,国家相关管理部门针对收集到的信息和不良反应监测数据,对这两个品种修订说明书是一种非常负责的态度,说明这些药以前的说明书没有提供足够的信息供医师、药师和患者用前参考与评估获益风险。

 

  他还提醒,公众需使用这类药品可以在用前咨询医师和药师获益与风险,注意防范相关风险,发生疑似不良反应应及时就医。