无导线心脏起搏器备受关注!
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  • 2019/11/23 10:14:40
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摘要:    在今年芝加哥举行的美国心律协会(HRS)会议期间,无导线心脏起搏器长时间占据热点话题,但从该项技术的估计市场潜力来看,这一点也就不足为奇了。    来自

    在今年芝加哥举行的美国心律协会(HRS)会议期间,无导线心脏起搏器长时间占据热点话题,但从该项技术的估计市场潜力来看,这一点也就不足为奇了。


    来自Needham&Company的分析师Mike Matson在最近的一份报告中指出,无导线心脏起搏器的全球潜在市场价值约为12亿美元,市场渗透率达100%。但同时他也表示,该器械的价格溢价可能会对市场渗透率造成限制,尤其是欧洲市场。例如,美敦力公司的Micra无导线心脏起搏器售价10,000美元,Matson表示该价格大约是标准起搏器价格的两倍。Micra于2016年4月获得FDA批准上市,但由于报销有限,初期销售缓慢。但自从3月份享受医疗保险的患者可以报销之后,该器械现在有望成为市场增长的驱动力。


    在美国心律协会(HRS)会议上,美敦力发表了Micra获准上市后的积极数据,其中包括全球97家中心的795例患者。该结果显示,虽然参与试验的医生中约有87%是先前没有任何Micra植入操作经验的新手,但该器械在30天中的植入成功率为99.6%,主要并发症发生率仅为1.5%。


    波士顿科学公司(Boston Scientific)也随着其Empower无导线心脏起搏器的发展(如幻灯片所示)而日渐壮大。在HRS会议上发表的动物研究数据表明,该器械可以提供适当的起搏治疗,并接收该公司皮下植入式除颤器(S-ICD)的通讯信号。这些研究发现也刊登在《美国心脏病学会杂志:临床电生理学》上,证明了无导线心脏起搏器设计和模块化系统的可行性。


    在研究的40只动物中,有39只成功植入了该器械,其中23只追踪到植入后90天。其主要目标是研究S-ICD与无导线心脏起搏器之间的体内通讯以及抗心动过速起搏治疗的实施。在401次尝试中,S-ICD和无导线心脏起搏器之间的通讯成功率为99%,在通讯接收期间抗心动过速起搏成功率为100%。


    雅培公司收购St. Jude Medical之后将Nanostim无导线心脏起搏器收入旗下,但由于该器械存在一些技术问题,在获得FDA批准的道路上遇到了阻碍。