上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案!
  • 86医疗器械网
  • 2020/3/3 15:10:20
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摘要:近日,上海市药监局、上海市卫健委印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》(下称《工作方案》)。   《工作方案》显示,上海市有32家械企和12家其他使用单位入选第一批参与唯一标识系

近日,上海市药监局、上海市卫健委印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》(下称《工作方案》)。

 

  《工作方案》显示,上海市有32家械企和12家其他使用单位入选第一批参与唯一标识系统试点单位,具体见下表:

 

序号

单位名称

1

上海交通大学医学院附属瑞金医院

2

上海交通大学医学院附属仁济医院

3

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

4

上海中医药大学附属曙光医院

5

同济大学附属同济医院

6

华东医院

7

上海交通大学医学院附属第九人民医院

8

上海市第一人民医院

9

海军军医大学第一附属医院

10

上海市东方医院

11

上海中医药大学附属龙华医院

12

上海市第十人民医院

13

上海嘉会国际医院

14

上海微创医疗器械(集团)有限公司

15

上海联影医疗科技有限公司

16

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

17

上海德尔格医疗器械有限公司

18

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

19

上海逸思医疗科技有限公司

20

上海安翰医疗技术有限公司

21

美敦力(上海)管理有限公司

22

雅培贸易(上海)有限公司

23

雅培医疗用品(上海)有限公司

24

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

25

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

26

碧迪医疗器械(上海)有限公司

27

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

28

日机装(上海)实业有限公司

29

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

30

罗氏诊断产品(上海)有限公司

31

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

32

强生(上海)医疗器材有限公司

33

飞利浦(中国)投资有限公司

34

库克(中国)医疗贸易有限公司

35

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

36

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

37

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

38

爱德华(上海)医疗用品有限公司

39

登士柏西诺德牙科(上海)有限公司

40

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

41

赛生医药(中国)有限公司

42

理诺珐(中国)医疗科技有限公司

43

上药医疗器械(上海)有限公司

44

国药集团上海医疗器械有限公司

45

国药集团先进(上海)医疗器械有限公司

 

  《工作方案》还要求,2019年12月-2020年3月,上海市药监局会组织试点企业实施试点品种医疗器械唯一标识的赋码、数据库上传和数据维护,全覆盖调研试点单位。

 

  实际上,多数械企更关注的是各类耗材实施唯一标识的时间安排。

 

  今年8月国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》表示,分类实施的具体步骤会另行制定并公布。

 

  但是今年10月,国家药监局印发《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》,公布第一批实施医疗器械唯一标识的器械。

 

  包括有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、医用成像器械、输血、透析和体外循环器械、有源植入器械、无源植入器械、注输、护理和防护器械以及眼科器械共9大类64个高风险第三类医疗器械品种。